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醫療設備招標采購在各大中型醫院已經相當普遍。醫療設備招標采購是一項政策性、專業性、技術性很強的工作，也是相關部門著重審計的醫院管理內容。本文從采購申請可行性研究、醫療器械投標廠家資質的審核、招標采購文書編制、招標中競爭性談判等四個方面探討招標采購應引起關注的問題，并提出完善規范建議，從而保證招標采購工作規范有序，保證醫院采購到性價比高的醫療設備。  　　 　　隨著科學技術的快速發展和醫療水平的日漸提高，醫療設備已廣泛應用于疾病的預防、診斷、治療、康復和保健等整個醫療過程，醫療器械采購量逐年加大。目前，通過招投標采購醫療設備在各大、中型醫院已經相當普遍。醫療設備招標采購管理的好壞直接關系到醫療機構的經營狀況，關系到醫療機構能否為廣大患者提供良好的服務，關系到醫療機構能否穩定、持續地發展的重要課題。本論文結合工作實際，對醫療器械招標采購過程中應注意的幾個關鍵問題進行分析和探討。  　　一、采購申請可行性研究  　　為了確保購置的醫療器械經濟、安全、可靠，通過適宜性、可行性論證與評估，可以為正確決策提供科學依據。可行性論證工作需要加強下列幾方面的工作。  　　（一）必要性論證   　　⑴是否是日常臨床醫療工作中的實際需要，醫療設備必須保證醫院每天的基本需要。  　　⑵是否是醫院擴大規模和提升技術的需要。醫院規模擴大，必須增加醫療設備；醫院在技術上要上新檔次就要增加先進醫療設備；以前的診斷手段己不適應現在的要求，需要進行設備更新換代。  　　⑶上級衛生主管部門進行標準化管理的需要。國家衛生部頒發的等級醫院評審標準對各級醫院醫療設備有一定的裝備要求。  　　（二）經濟效益論證  　　（1）市場方面：了解設備適應的病種及當地市場飽和程度。  　　（2）經濟核算方面：預測擬購設備的凈現值、投資回收期及內涵報酬率等情況。除計算一次性投入購買主機及配件費外，還要考慮后期的投入，比如：耗材費、配件費、維修費等其他相關費用的全部。   　　（三）社會效益論證  　　（1）擬購設備開展的業務正是社會所需要的。  　　（2）擬購設備是否能明顯提高醫院診療質量。   　　（3）擬購設備是否能提高醫院診療效率。通過對比引進前后的病人接待量，計算出病人增加比例，若比值越高，則社會效益越好。  　　（4）擬購設備是否能提高醫院的科研、教學水平與效率。在新設備上完成的教學任務越多，進行的科研項目越多，則該設備的社會效益就越好。  　　二、醫療設備投標廠家資質的審核   　　醫療器械投標資質的審核至關重要。衛生部規定醫院必須使用資質齊全的醫療器械。醫療器械投標資質一般包括三部分：經銷商資質，生產商資質，產品資質。經銷商資質包括：營業執照、稅務登記證、醫療器械經營許可證、組織機構代碼證。生產商資質包括：醫療器械生產許可證、營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證、生產商給經銷商的授權書。產品資質包括：醫療器械注冊證、登記表。在資質審核中下列特殊情況須特別注意。  　　（1）一般情況下，生產商授權經銷商銷售其醫療器械。但如果生產商以自己名義投標，除了具備上述資質外，生產商還要有醫療器械經營許可證，這是銷售醫療器械必備的資質。  　　（2）對于進口醫療器械資質的審核，著重審核起始經銷授權的有效性。為了確定國外產品授權書的真實性，可以登錄該醫療器械品牌的官方網站，并在worldwide network項下區域一欄輸入中國，查看其對中國大陸總經銷的官方信息披露，這是判斷國外授權書真偽、總經銷身份是否合法的有效途徑。  　　（3）多級授權情況下，要注意授權銜接是否規范，多級授權最好控制在三級以內。級別太多易產生歧義，也會增加醫療器械采購成本和患者看病成本，多級授權還是審計部門對醫療器械資質著重審查的范疇。  　　（4）醫院購進的所有醫療器械必須要有該產品相對應的醫療器械注冊證和登記表，并且證、表應在有效期內。如果醫療器械注冊證和登記表逾期，應通知供應商及時更換新的注冊證和登記表。不能及時更換者，其醫療器械要退出醫療市場。  　　（5）設計軟件的醫療器械招標，審查經銷商醫療器械經營許可證是否有醫用軟件6870標示；設計光學院里的醫療器械招標時，注意經銷商醫療器械經營許可證是否具有醫用光學器具6822標示。比如骨髓成像系統就需要具有醫用軟件和醫用光學器具的經銷商才能銷售。