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生產(chǎn)企業(yè)多：目前全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1萬五千多家。增長空間大：我國醫(yī)療器械市場規(guī)模占醫(yī)藥總市場規(guī)模的14%，與全球42%的水平相去甚遠，與全球人均醫(yī)械消費水平相比，我國醫(yī)療器械市場具有5～6倍的增長空間。根據(jù)權威部門的預計，到2015年中國醫(yī)療器械市場將達537億美元。

 

企業(yè)規(guī)模小利潤空間小：2013年中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值為2000億元，平均每個企業(yè)產(chǎn)值約1200萬元；各細分行業(yè)的利潤率和增長率差異明顯，利潤率因技術壁壘的不同而不同，利潤率高的領域技術壁壘更高，醫(yī)療器械行業(yè)的高端領域已經(jīng)被美國GE、飛利浦，東芝，西門子，奧林巴斯，史賽克，美敦力，強生等跨國公司壟斷，而我國民族企業(yè)產(chǎn)品主要集中在一次性的低值耗材，按摩器具、血壓測量儀器，注射器等低附加值低價的品類上。

 

創(chuàng)新能力弱研發(fā)投入不足：2001～2010年電子醫(yī)療設備國際專利申請量， 折彎機價格 中國以25385項在全球排名第四，而美國以8萬多項排名第一。在國外，醫(yī)療器械新品開發(fā)投入的資金一般占其銷售額的10%左右，而我國大多數(shù)企業(yè)自身的研究開發(fā)費投入和銷售額之比不超過1%。

因此有些國產(chǎn)醫(yī)療器械（如超聲聚集技術，射頻消融技術，人工耳蝸等）雖有先進的第一代產(chǎn)品，但苦于缺乏繼續(xù)創(chuàng)新的資金，無法對產(chǎn)品進行更新?lián)Q代，技術的優(yōu)勢隨著時間的推移而逐漸喪失殆盡。一般來說，一個中型醫(yī)療器械投資項目剛起步就大約需一千多萬美元，在我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的今天，大部分的醫(yī)療器械行業(yè)都無法依靠自身的積累負擔如此龐大的研發(fā)費用，雖然政府對醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)有一定的資金支持，但相比較于這個行業(yè)的資金需要量來說是杯水車薪。